無作為化比較試験　デザインと統計解析

〔内容〕RCTの原理／無作為割り付けの方法／目標症例数／経時的繰り返し測定の評価／臨床的同等性／非劣性の評価／グループ逐次デザイン／複数のエンドポイントの評価／ブリッジング試験／群内・群間変動に係わるRCTのデザイン

目次

１　ＲＣＴの原理
２　無作為割り付けの方法
３　目標症例数：標本サイズの計算
４　経時的繰り返し測定の評価
５　臨床的同等性・非劣性の評価
６　グループ逐次デザイン
７　複数のエンドポイントの評価
８　外国臨床試験成績の日本への外挿―ブリッジング試験
９　群内・群間変動に係わるＲＣＴのデザイン

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