医薬品のがん原性試験における統計的側面 FDAドラフトガイダンス翻訳と解説

  • 医薬品のがん原性試験における統計的側面 FDAドラフトガイダンス翻訳と解説
  • 医薬品のがん原性試験における統計的側面 FDAドラフトガイダンス翻訳と解説
ページ数
124p
ISBN
978-4-914903-91-6

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商品説明

医薬品のげっ歯類がん原性試験の計画・解析・解釈を論じたFDAガイダンスの対訳。偶発腫瘍の解析、偶発腫瘍と致死腫瘍の同時解析、正確な並べ替え傾向検定、新しい提案Poly-k傾向検定に関しては、初学者の理解のための懇切丁寧な解説が追加されている。

目次

翻訳(試験計画の妥当性
統計的方法
試験結果の解釈
試験結果とデータの提出)
解説(偶発性腫瘍の統計解析
偶発性腫瘍と致死性腫瘍があるときの統計解析
正確な方法―並べかえによる正確な傾向検定
偶発性・致死性判定のないデータの統計的解析―Poly‐K検定
試験結果の解釈
「がん原性試験の統計学的ガイダンス」で用いられている解析方法)

商品詳細

シリーズ名
谷本学校「毒性質問箱」別冊
出版社名
サイエンティスト社
サイズ
30cm
フォーマット
単行本

注意事項

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