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  • 医薬品承認申請ガイドブック 2018-19

  • 医薬品承認申請ガイドブック 2018-19

医薬品承認申請ガイドブック 2018-19

  • ISBN
    978-4-8408-1481-2
  • 発売日
    2018年12月

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商品の説明

目次
第1章 医薬品医療機器総合機構について(法人概要
審査関係業務 ほか)
第2章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について(受付の案内
受付における留意点 ほか)
第3章 原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請(原薬等登録原簿とは
MFを利用するときの承認審査の流れ ほか)
第4章 要指導医薬品・一般用医薬品―事例に基づく実務説明(「一般用医薬品」とは
審査の概略 ほか)
第5章 医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明(医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ
承認申請上の留意点 ほか)

商品詳細情報

サイズ 26cm
初版の取り扱いについて 初版・重版・刷りの出荷は指定ができません。
また、初版にのみにお付けしている特典(初回特典、初回仕様特典)がある商品は、
商品ページに特典の表記が掲載されている場合でも無くなり次第、終了となりますのでご了承ください。

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