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  • ’10 製造販売後安全対策業務指針

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’10 製造販売後安全対策業務指針

  • シリーズ名
    医薬品・医療機器等
  • ISBN
    978-4-8408-1134-7
  • 発売日
    2010年04月

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商品の説明

  • 平成17年度改正薬事法の施行により、医薬品等製造販売業者にとっては「製造」から製造販売後安全対策の拡充を目標とする製造販売許可制度へと大きく変化した。

     本書は、製造販売業者における製造販売後安全対策、及び厚労省・機構における製造販売後安全対策の概要と、副作用報告等の具体的手順、安全対策措置、医療事故防止対策などについて解説した10年ぶりの改訂新版。

    ★資料:関連法規及び平成17年~22年2月までの主要関連通知、事務連絡を収載。

商品詳細情報

フォーマット 単行本

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