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医薬品製造・GMP

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著者
日本公定書協会/編
日本公定書協会 編
薬業時報社/編集
レギュラトリーサイエンス学会/監修
榊原敏之/著
川村邦夫/著
GMP研究会/編集
中尾明夫/監修 シーエムプラスGMP Platform/編集
佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 菊池裕/編集
前田憲寿/監修
厚生省医薬安全局審査研究会/監修
古澤久仁彦/著
吉武一/著
吉田 武史 監訳
山口照英/監修
山本昌/監修
岡田弘晃/監修
日本プロセス化学会/編
日本公定書協会/編集 厚生省薬務局審査課/監修
日本薬学会/編集
日本製薬団体連合会品質委員会/編集
榊原 敏之 著
浅越正/監修
薬事審査研究会/監修
GMP用語研究会/編著
〔PDA/編〕 日本PDA/監訳
シーエムプラスGMP Platform/編
三瀬勝利/〔ほか〕編
中川晋作/監修
中西義信/編著
丸山一雄/監修
井関健/監修 宮本剛典/編集 久保田康生/編集
佐々木次雄/監修 岡田敏史/監修
佐々木次雄/監修 鷲見裕/監修 櫻井信豪/監修
佐々木次雄/編 棚元憲一/編 川村邦夫/編
佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 川村邦夫/編集
佐藤 哲男 他 堀井 郁夫 他
前一廣/監修
創包工学研究会 編
北里大学病院/編集
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/企画・編集
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/編集
医薬品GLPQ&A集
厚生省医療安全局監視
厚生省医薬安全局監視
厚生省薬務局監視指導
古賀俊隆/編集 古賀憲司/編集
古賀俊隆/編集 吉藤茂行/編集 野上靖純/編集
四ツ柳智久/編集 檀上和美/編集 山本昌/編集
境一成/編著 池松秀之/編著
境弘夫/著
増井俊夫/著
太田俊作/著
寶田哲仁/編著 松村行栄/編著
寺田勝英/監修
山岡尚志/著
山崎恒義/編 堀江透/編
山辺茂/編
岡田寿太郎/著
平原茂人/監修 白木澤治/監修
平原茂人/著
新谷茂/編集 野口俊作/編集 角田喜治/編集
日本公定所協会
日本公定書協会/企画・編集
日本病院薬剤師会 編
日本組織培養学会/編
日本薬剤師研修センター/監修
日本製薬団体連合会品質委員会/編
日本PDA製薬学会バ
日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集
日本PDA製薬学会原薬GMP委員会/編集
日本PDA/編集
有田 昌彦
木村孟淳/編
杉林堅次/監修 正木仁/監修 市橋正光/監修
村田俊郎/解説 大阪医薬品協会/編集 大阪家庭薬協会/編集
松本直樹/編著 常松隆男/編著
松村保広/監修
桑田一夫/編著
森下真莉子/監修
森川馨/編著
橋田充/監修 高倉喜信/編集
武藤正樹/著
永井恒司/監修
河野恵/編集
治験薬GMP研究会/編
渡邉務/著
熊谷朗/著
石井健/監修
膳昭之助/著
芦沢一英/編著 豊倉賢/〔ほか〕執筆
菅原満/監修 宮本剛典/〔ほか〕編集
蛭田修/著
蛭田修/著 大槻宣道/著
蟻川勝/編著 井出泰男/編著 水沼周市/編著
西島正弘/編 川崎ナナ/編
辻本 豪三
野上靖純/編集 田口武夫/編集 長普子/編集
野呂征男/編集 水野瑞夫/編集 木村孟淳/編集
長野哲雄/編 夏苅英昭/編 原博/編

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製剤設計・製造技術の新たな潮流 製剤の達人による製剤技術の伝承

製剤設計・製造技術の新たな潮流 製剤の達人による製剤技術の伝承

岡田弘晃/監修 吉野廣祐/監修 日本薬剤学会製剤技術伝承委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 12,000 (税込12,960

120 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理

製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,560

70 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として

榊原敏之/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,640

80 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで

日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,640

80 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

医薬品製造販売指針 2016

医薬品製造販売指針 2016

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,720

90 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

GMP教育訓練テキスト

GMP教育訓練テキスト

松本直樹/編著 常松隆男/編著 (本・コミック)

販売価格: 3,900 (税込4,212

39 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識

ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識

日本PDA製薬学会原薬GMP委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 4,500 (税込4,860

45 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ICH Q9の本質を読み解く

事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ICH Q9の本質を読み解く

寶田哲仁/編著 松村行栄/編著 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,400

50 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

リーンクオリフィケーションアプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

リーンクオリフィケーションアプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

中尾明夫/監修 シーエムプラスGMP Platform/編集 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,480

60 ポイント

5つ星のうち 4 1件

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在庫あり

  • 数量:

表解注射薬の配合変化

表解注射薬の配合変化

井関健/監修 宮本剛典/編集 久保田康生/編集 (本・コミック)

販売価格: 10,000 (税込10,800

100 ポイント

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本・コミック

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  • 数量:

PVの概要とノウハウ 安全管理・調査担当者必携 国内対応からグローバル対応へ

PVの概要とノウハウ 安全管理・調査担当者必携 国内対応からグローバル対応へ

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/企画・編集 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,640

80 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

’15 医薬品製造販売指針製薬関係通知集

’15 医薬品製造販売指針製薬関係通知集

(本・コミック)

販売価格: 30,000 (税込32,400

300 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

医薬品製造販売指針 2015

医薬品製造販売指針 2015

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,720

90 ポイント

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本・コミック

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  • 数量:

非無菌医薬品の空調システム

非無菌医薬品の空調システム

平原茂人/監修 白木澤治/監修 (本・コミック)

販売価格: 4,000 (税込4,320

40 ポイント

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  • 数量:

製薬用水の製造管理 GMPの正しい理解のために

製薬用水の製造管理 GMPの正しい理解のために

佐々木次雄/監修 岡田敏史/監修 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,480

60 ポイント

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本・コミック

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  • 数量:

プロセス化学 医薬品合成から製造まで

プロセス化学 医薬品合成から製造まで

Neal G.Anderson/著 村瀬徳晃/監訳 井町昌平/〔ほか〕訳 (本・コミック)

販売価格: 9,800 (税込10,584

98 ポイント

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本・コミック

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  • 数量:

FDA査察良い結果を出すためのポイント PIC/Sをはじめグローバルに役立つ

FDA査察良い結果を出すためのポイント PIC/Sをはじめグローバルに役立つ

山岡尚志/著 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,400

50 ポイント

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本・コミック

在庫あり

  • 数量:

医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 医薬品GMP査察の極意 初めてのEU/GMP=PIC/S GMPを基にした

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  • 数量:

化粧品企業が知っておくべきGMPとFDA査察の実際

化粧品企業が知っておくべきGMPとFDA査察の実際

シーエムプラスGMP Platform/編 (本・コミック)

販売価格: 3,000 (税込3,240

30 ポイント

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本・コミック

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